1) Analyse des données de notification spontanée ; alerte et génération automatique de signaux

Thèse

• Frantz Thiessard. Thèse de Santé Publique et d'Epidémiologie : « Détection des effets indésirables des médicaments par un système de génération automatisée du signal adapté à la base nationale de pharmacovigilance » n°1184 (2004)

Articles

• Moore N, Thiessard F, Bégaud B. The dilution bias : effect of drug marketing age on disproportionality alerts generated by acute changes in reporting patterns in spontaneous adverse drug reaction reports databases.
  Sous presse
• Thiessard F, Roux E, Miremont-Salamé G, Fourrier-Réglat A, Haramburu F, Tubert-Bitter P, Bégaud B. Trends in spontaneous adverse drug reaction reports to the French pharmacovigilance system (1986-2001). Drug Saf 2005 ; 28 : 731-40
  » PubMed (AbstractPlus)
• Roux E, Thiessard F, Fourrier A, Bégaud B, Tubert-Bitter P. Evaluation of statistical association measures for the automatic signal generation in pharmacovigilance. IEEE Trans Inf Technol Biomed 2005 ; 9 : 518-27
  » PubMed (AbstractPlus)
• Moore N, Thiessard F, Bégaud B. The history of disproportionality measures (reporting odds ratio, proportional reporting rates) in spontaneous reporting of adverse drug reactions. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2005 ; 14 : 285-6
  » PubMed (AbstractPlus)
• Bégaud B, Miremont G, Tubert-Bitter P. Expected number of adverse reactions in a sample. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 99-118
• Bégaud B, Tubert-Bitter P. If nothing goes wrong, is everything all right ? Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 89-97
• Tubert P, Bégaud B, Péré JC, Haramburu F, Lellouch J.. Power and weakness of spontaneous reporting : a probabilistic approach. J Clin Epidemiol 1992 ; 45 : 283-6
  » PubMed (AbstractPlus)
• Tubert P, Bégaud B, Haramburu F, Péré JC. Spontaneous reporting : how many cases are required to trigger a warning ? Br J Clin Pharmac 1991 ; 32 : 407-8
  » PubMed (AbstractPlus)

2) Mise au point et validation d'une nouvelle méthode d'imputabilité

Thèse

• Yannick Arimone. Thèse de Santé Publique et d'Epidémiologie : « Elaboration et validation d'une nouvelle méthode d'imputabilité en pharmacovigilance » n°1158 (2004)
  Prix ADDS (Advanced Drug Development) de l'innovation recherche clinique. Développement d'une version informatique de cette méthode (1999-2005)

Articles

• Arimone Y, Bégaud B, Miremont-Salamé G, Fourrier A, Haramburu F, Molimard M, Moore N. Use of the logistic model as a new approach to assess drug causation. J Clin Epidemiol 2006 ; 59 : 308-14
• Arimone Y, Bégaud B, Miremont-Salamé G, Fourrier A, Haramburu F, Molimard M, Moore N. Agreement of expert judgment in causality assessment of adverse drug reactions. Eur J Clin Pharmacol 2005 ; 61 : 169-73
  » PubMed (AbstractPlus)

3) Calcul de la taille d'un échantillon

Livres

• Etudes de cohortes en pharmacovigilance (seconde édition)
  ARME-Pharmacovigilance Editions, 1995.
• Analyse d'incidence en pharmacovigilance : application à la notification spontanée (seconde édition)
  ARME-Pharmacovigilance Editions, 1992.

Articles

• Bégaud B, Martin K, Abouelfath A, Tubert-Bitter P, Moore N, Moride Y. An easy to use method to approximate Poisson confidence limits. Eur J Epidemiol 2005 ; 20 : 213-6
  » PubMed (AbstractPlus)
• Bégaud B, Fourrier A, Moore N, Moride Y. The delusion of reducing sample size. Eur J Clin Pharmacol 2003 ; 59 : 711-2
  » PubMed (AbstractPlus)
• Tubert-Bitter P, Bégaud B, Moride Y, Abenhaim L. Sample size calculations for single group post-marketing cohort studies. J Clin Epidemiol 1994 ; 47, 4 : 435-9
  » PubMed (AbstractPlus)

4) L'approche « nombre de cas attendu/observé »

Livre

• La comparaison des nombres attendu et observé en pharmacovigilance : principe, mise en œuvre et applications
  ARME-Pharmacovigilance Editions, 1999.

Article

• Fourrier A, Bégaud B, Alpérovitch A, Verdier-Taillefer MH, Touzé E, Decker N, Imbs JL. Hepatitis B vaccine and first episodes of central nervous system demyelinating disorders : a comparison between reported and expected number of cases. Br J Clin Pharmacol 2001 ; 51 : 489-90
  » PubMed (AbstractPlus)

5) Incidence et prévalence de différentes maladies

Livres

• Incidence et prévalence de différentes maladies
  ARME-Pharmacovigilance Editions, 2006.
• Répertoire des données françaises de morbidité (seconde édition)
  ARME-Pharmacovigilance Editions, 1997.

Rapport

• Méta-analyse des données de tolérance dans les groupes placebo des essais cliniques : estimation de la fréquence de base des effets indésirables médicamenteux.
  (rapport interne, 1990)

6) Méthodes pour démontrer l'équivalence d'un risque entre 2 médicaments

Livres

• Nombre de sujets nécessaires pour démontrer l'équivalence entre 2 risques
  ARME-Pharmacovigilance Editions, 1996.
• Etudes de cohortes en pharmacovigilance (seconde édition)
  ARME-Pharmacovigilance Editions, 1995.

Articles

• Moore N, Tubert-Bitter P, Fourrier A, Bégaud B. A simple method to estimate sample sizes for safety equivalence studies using inverse sampling. J Clin Epidemiol 2003 ; 56 : 433-5
  » PubMed (AbstractPlus)
• Tubert-Bitter P, Manfredi R, Bégaud B. Sample size calculations for risk equivalence testing in Pharmacoepidemiology. J Clin Epidemiol 2000 ; 53 : 1268-74
  » PubMed (AbstractPlus)

7) Analyse de la consommation des médicaments chez le sujet âgé (cohorte PAQUID, étude 3C)

Thèse

• Nathalie Lechevallier-Michel. Thèse de Sciences biologiques et médicales : « Consommation de médicaments potentiellement inappropriés chez le sujet âgé et conséquences sur la cognition » (2006)

Articles

• Lechevallier-Michel N, Gautier-Bertrand M, Alpérovitch A, Berr C, Belmin J, Legrain S, Saint-Jean O, Tavernier B, Dartigues JF, Fourrier-Réglat A, on behalf of the 3C Study Group. Frequency and risk factors of potentially inappropriate medication use in a community-dwelling elderly population : results from the 3C Study. Eur J Clin Pharmacol 2005 ; 60 : 813-9
  » PubMed (AbstractPlus)
• Lechevallier-Michel N, Molimard M, Dartigues JF, Fabrigoule C, Fourrier-Réglat A. Drugs with anticholinergic properties and cognitive performance in the elderly : results from the PAQUID Study. Br J Clin Pharmacol 2005 ; 59 : 143-51
  » PubMed (AbstractPlus)
• Lechevallier N, Fourrier A, Berr C. Utilisation de benzodiazépines chez le sujet âgé Données de la cohorte EVA. Rev Epidemiol Sante Publique 2003 ; 51 : 317-26
• Bégaud B, Martin K, Fourrier A, Haramburu F. Does age increase the risk of adverse drug reactions ? Br J Clin Pharmacol 2002 ; 54 : 550-2
  » PubMed (AbstractPlus)
• Fourrier A, Letenneur L, Dartigues JF, Moore N, Bégaud B. Benzodiazepine use in an elderly community-dwelling population. Eur J Clin Pharmacol 2001 ; 57 : 419-25
  » PubMed (AbstractPlus)
• Jacqmin-Gadda H, Fourrier A, Commenges D, Dartigues JF. Risk factors for fractures in the elderly : results from a population-based cohort study. Epidemiology 1998 ; 9 : 417-23
  » PubMed (AbstractPlus)
• Fourrier A, Letenneur L, Bégaud B, Dartigues JF. Non-steroidal anti-inflammatory drug use and cognitive functions in the elderly : inconclusive results from a population-based cohort study. J Clin Epidemiol 1996 ; 49 : 1201
  » PubMed (AbstractPlus)
• Fourrier A, Letenneur L, Dartigues JF, Descamps A, Bégaud B. Consommation médicamenteuse chez le sujet âgé vivant à domicile et en institution à partir de la cohorte Paquid : importance de la polymédication et utilisation des psychotropes. Rev Gériatrie 1996 ; 21 : 473-82
• Fourrier A, Dequae L, Chaslerie A, Barberger-Gateau P, Bégaud B, Dartigues JF. Sociodemographic characteristic and polypharmacy in elderly people data from the PAQUID Study. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 291-8

8) Notification spontanée, imputabilité

Articles

• Moore N, Thiessard F, Bégaud B. The dilution bias : effect of drug marketing age on disproportionality alerts generated by acute changes in reporting patterns in spontaneous adverse drug reaction reports databases.
  Sous presse
• Arimone Y, Bégaud B, Miremont-Salamé G, Fourrier A, Haramburu F, Molimard M, Moore N. Use of the logistic model as a new approach to assess drug causation. J Clin Epidemiol 2006 ; 59 : 308-14
• Arimone Y, Bégaud B, Miremont-Salamé G, Fourrier A, Haramburu F, Molimard M, Moore N. Agreement of expert judgment in causality assessment of adverse drug reactions. Eur J Clin Pharmacol 2005 ; 61 : 169-73
  » PubMed (AbstractPlus)
• Thiessard F, Roux E, Miremont-Salamé G, Fourrier-Réglat A, Haramburu F, Tubert-Bitter P, Bégaud B. Trends in spontaneous adverse drug reaction reports to the French pharmacovigilance system (1986-2001). Drug Saf 2005 ; 28 : 731-40
  » PubMed (AbstractPlus)
• Roux E, Thiessard F, Fourrier A, Bégaud B, Tubert-Bitter P. Evaluation of statistical association measures for the automatic signal generation in pharmacovigilance. IEEE Trans Inf Technol Biomed 2005 ; 9 : 518-27
  » PubMed (AbstractPlus)
• Moore N, Thiessard F, Bégaud B. The history of disproportionality measures (reporting odds ratio, proportional reporting rates) in spontaneous reporting of adverse drug reactions. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2005 ; 14 : 285-6
  » PubMed (AbstractPlus)
• Abenhaim L, Moore N, Bégaud B. The role of Pharmacoepidemiology in Pharmacovigilance. Pharmacoepidemiol Drug Saf 1999 ; 8 : S1-S7
  » PubMed (AbstractPlus)
• Tubert-Bitter P, Haramburu F, Bégaud B, Chaslerie A, Abraham E, Hagry C. Spontaneous reporting of adverse drug reactions : who reports and what ? Pharmacoepidemiol Drug Saf 1998 ; 7 : 323-9
  » PubMed (AbstractPlus)
• Tubert-Bitter P, Bégaud B, Moride Y, Chaslerie A, Haramburu F. Comparing the toxicity of two drugs in the framework of spontaneous reporting : a confidence interval approach. J Clin Epidemiol 1996 ; 49 : 121-3
  » PubMed (AbstractPlus)
• Fourrier A, Chaslerie A, Dartigues JF, Bégaud B. Under-reporting of adverse drug reactions in the elderly ? Pharmacoepidemiol Drug Saf 1995 ; 4 : 379-80
  » PubMed (AbstractPlus)
• Bégaud B, Moride Y, Tubert-Bitter P, Chaslerie A, Haramburu F. False-positives in spontaneous reporting : should we worry about them ? Br J Clin Pharmacol 1994 ; 38 : 401-4
  » PubMed (AbstractPlus)
• Bégaud B, Moride Y, Haramburu F. Quality improvement and statistical calculations made on spontaneous reports. Drug Inf J 1994 ; 28 : 1187-95
• Haramburu F. Estimation of underreporting. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 39-49
• Haramburu F, Fourrier A, Péré JC, Bégaud B. Estimation of the numerator in pharmacovigilance. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 27-37
• Bégaud B, Miremont G, Tubert-Bitter P. Expected number of adverse reactions in a sample. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 99-118
• Bégaud B, Tubert-Bitter P. If nothing goes wrong, is everything all right ? Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 89-97
• Fourrier A, Péré JC. Measurement of frequency in pharmacovigilance. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 21-5
• Bégaud B, Péré JC, Miremont G. Estimation of the denominator in spontaneous reporting. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 51-70
• Tubert P, Bégaud B, Péré JC, Haramburu F, Lellouch J.. Power and weakness of spontaneous reporting : a probabilistic approach. J Clin Epidemiol 1992 ; 45 : 283-6
  » PubMed (AbstractPlus)
• Haramburu F, Tubert-Bitter P, Bégaud B. Trends in spontaneous reporting. Post-Marketing Surveillance 1992 ; 6 : 129-34
• Bégaud B, Tubert P, Haramburu F, Moride Y, Salamé G, Péré JC. Comparing toxicity of drugs : use and misuse of spontaneous reporting. Post-Marketing Surveillance 1991 ; 5 : 59-67
• Tubert P, Bégaud B, Haramburu F, Péré JC. Spontaneous reporting : how many cases are required to trigger a warning ? Br J Clin Pharmac 1991 ; 32 : 407-8
  » PubMed (AbstractPlus)

9) Mesure de risque en pharmacovigilance

Livres

• Mesures de risque, d'association et d'impact en pharmaco-épidémiologie
  ARME-Pharmacovigilance Editions, 1999.
• Analyse d'incidence en pharmacovigilance : application à la notification spontanée (seconde édition)
  ARME-Pharmacovigilance Editions, 1992.

Articles

• Moore N, Thiessard F, Bégaud B. The dilution bias : effect of drug marketing age on disproportionality alerts generated by acute changes in reporting patterns in spontaneous adverse drug reaction reports databases.
  Sous presse
• Roux E, Thiessard F, Fourrier A, Bégaud B, Tubert-Bitter P. Evaluation of statistical association measures for the automatic signal generation in pharmacovigilance. IEEE Trans Inf Technol Biomed 2005 ; 9 : 518-27
  » PubMed (AbstractPlus)
• Moore N, Thiessard F, Bégaud B. The history of disproportionality measures (reporting odds ratio, proportional reporting rates) in spontaneous reporting of adverse drug reactions. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2005 ; 14 : 285-6
  » PubMed (AbstractPlus)
• Abenhaim L, Moore N, Bégaud B. The role of Pharmacoepidemiology in Pharmacovigilance. Pharmacoepidemiol Drug Saf 1999 ; 8 : S1-S7
  » PubMed (AbstractPlus)
• Tubert-Bitter P, Bégaud B, Moride Y, Chaslerie A, Haramburu F. Comparing the toxicity of two drugs in the framework of spontaneous reporting : a confidence interval approach. J Clin Epidemiol 1996 ; 49 : 121-3
  » PubMed (AbstractPlus)
• Fourrier A, Chaslerie A, Dartigues JF, Bégaud B. Under-reporting of adverse drug reactions in the elderly ? Pharmacoepidemiol Drug Saf 1995 ; 4 : 379-80
  » PubMed (AbstractPlus)
• Bégaud B, Moride Y, Tubert-Bitter P, Chaslerie A, Haramburu F. False-positives in spontaneous reporting : should we worry about them ? Br J Clin Pharmacol 1994 ; 38 : 401-4
  » PubMed (AbstractPlus)
• Bégaud B, Moride Y, Haramburu F. Quality improvement and statistical calculations made on spontaneous reports. Drug Inf J 1994 ; 28 : 1187-95
• Haramburu F. Estimation of underreporting. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 39-49
• Abenhaim L, Moride Y. Risk and its assessment. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 139-49
• Tubert-Bitter P. Modelling in pharmacovigilance. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 151-6
• Tubert-Bitter P, Bégaud B. Confidence intervals in pharmacovigilance. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 71-88
• Tubert-Bitter P, Bégaud B. Comparing safety of drugs. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 119-37
• Haramburu F, Fourrier A, Péré JC, Bégaud B. Estimation of the numerator in pharmacovigilance. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 27-37
• Bégaud B, Miremont G, Tubert-Bitter P. Expected number of adverse reactions in a sample. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 99-118
• Bégaud B, Tubert-Bitter P. If nothing goes wrong, is everything all right ? Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 89-97
• Fourrier A, Péré JC. Measurement of frequency in pharmacovigilance. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 21-5
• Bégaud B, Péré JC, Miremont G. Estimation of the denominator in spontaneous reporting. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 51-70
• Tubert P, Bégaud B, Péré JC, Haramburu F, Lellouch J.. Power and weakness of spontaneous reporting : a probabilistic approach. J Clin Epidemiol 1992 ; 45 : 283-6
  » PubMed (AbstractPlus)
• Bégaud B, Tubert P, Haramburu F, Moride Y, Salamé G, Péré JC. Comparing toxicity of drugs : use and misuse of spontaneous reporting. Post-Marketing Surveillance 1991 ; 5 : 59-67
• Tubert P, Bégaud B. Random models for margins of a 2 x 2 contingency table and application to pharmacovigilance. Stat Med 1991 ; 10 : 991-9
  » PubMed (AbstractPlus)
• Tubert P, Bégaud B, Haramburu F, Péré JC. Spontaneous reporting : how many cases are required to trigger a warning ? Br J Clin Pharmac 1991 ; 32 : 407-8
  » PubMed (AbstractPlus)

10) Pharmaco-épidémiologie : généralités

Articles

• Abenhaim L, Moore N, Bégaud B. The role of Pharmacoepidemiology in Pharmacovigilance. Pharmacoepidemiol Drug Saf 1999 ; 8 : S1-S7
  » PubMed (AbstractPlus)
• Bégaud B, Fourrier A. Importance de la pharmaco-épidémiologie pour l'industriel du médicament. La Lettre du Pharmacologue 1998 ; 12 : 156-9
• Tubert-Bitter P, Bégaud B, Moride Y, Abenhaim L. Sample size calculations for single group post-marketing cohort studies. J Clin Epidemiol 1994 ; 47, 4 : 435-9
  » PubMed (AbstractPlus)
• Abenhaim L, Moride Y. Risk and its assessment. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 139-49
• Tubert-Bitter P, Bégaud B. Comparing safety of drugs. Post-Marketing Surveillance 1993 ; 7 : 119-37

De nombreux projets ont été faits en partenariat avec des organismes officiels.